Carewear Corp是一家位于内华达州的私人公司，已成功地通过印刷光线进行创新，以推动运动员，生产者和消费者的可穿戴护理。Carewear除了获得《光学工程国际认可》（2018 SPIE Startup Challenge Winner），IoT/Wearable Technology（2019年）之外，还获得了66份全球专利IoT/WT bob吧InnovationWorldCup®决赛入围者）和运动可穿戴设备（2019年WT ISPO运动破坏者）。
Carewear为运动员，生产者和消费者开发了第一个可穿戴的无线印刷贴片。Carewear的光斑旨在减轻疼痛，减轻炎症，加速恢复并提高性能，同时减少过度使用和肌肉疲劳的可能性，如发表的研究所证明的那样。
Carewear的医疗级产品已注册，没有处方，提供安全，负担得起的无药物治疗解决方案。现在，伤害和缓解疼痛的疼痛不是将治疗局限于诊所或培训室，而不是在培训，在家中或每天30分钟的时间内完成。这些产品由专业，大学和美国团队，军事学院和特种部队士兵使用。
在今年的过程中wt |bob电竞平台可穿戴技术在Medica展示11月18日至21日，我们向Carewear询问了一些有关他们当前获得CE标记以及公司未来步骤和目标的问题。
如何获得CE标记的护理过程？
- 在欧盟合法营销医疗设备需要CE Mark证书。这必须符合《欧洲医疗设备法规》（MDR 2017/745）。
- 根据法规的变化，基于生物相容性和临床性能领域的更新要求，获得CE标记的挑战更大。这创造了一个重要的积压，并扩大了时间表以批准新产品。
- 我们已经通过通知机构完成了所有审核，并期望在2019年底之前获得CE Mark证书。
符合CE的意思是什么意思？
- 这意味着我们的产品对MDR下的2A类（OTC）医疗设备进行了适当的IEC标准进行了广泛的安全测试，并且临床，生物相容性和安全数据提供了证明使用和标签和标签和标签的指示安全要求。
- 它为欧盟的商业市场质量医疗设备提供了机会，以安全有效地使用医生，体育专业人员和医疗消费者。
您2020年的下一步和目标是什么？
- 美国生产商营销
- 将我们的产品出口到我们建立分销关系的加拿大和澳大利亚
- 在专业和消费者OTC市场中接受CE或FDA合规性的特定目标市场中建立新的分销关系。
您对WT有什么期望|bob电竞平台可穿戴技术在Medica显示？
- Carewear预计将在2020年第一季度开始在欧盟开始销售，并选择全球市场。我们计划通过在WT Medica在专业康复，体育和消费者市场中建立的联系来建立分配关系。
好奇了解更多吗？参观Carewear在wt |bob电竞平台可穿戴技术在11月18日至21日在Medica举行的13号厅D46举行。
