FDA如何支持人工智能在远程医疗中的使用

FDA支持人工智能在远程医疗中的应用
图片来源:来自德国威斯巴登的美国陆军工程兵团欧洲区(维基共享)

远程医疗,又称电子医疗,是通过电信基础设施远程提供包括检测和咨询在内的医疗保健服务。远程医疗使卫生保健专业人员能够利用电信技术远程评估、诊断和治疗病人。

远程医疗要真正有用,患者必须能够收集和传输医疗保健专业人员需要的各种数据,以便评估患者的健康状况,写道布拉德利美林汤普森在MobileHealthNews。

人工智能(AI)可以指导患者如何使用收集数据的医疗技术,从而帮助数据收集。人工智能可以帮助医生整理和分析他们收到的数据,甚至可以帮助提供治疗。

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2019年4月,FDA发布了一份关于使用人工智能(AI)和机器学习(ML)组件的医疗设备监管新提案的征求意见的请求。

人工智能和机器学习技术有潜力通过从每天提供医疗保健过程中产生的大量数据中获得新的和重要的见解来改变医疗保健。医疗设备制造商正在使用这些技术来创新他们的产品,以更好地帮助医疗保健提供者和改善患者护理。FDA正在考虑为这些技术建立一个基于整个产品生命周期的监管框架,该框架将允许从现实世界的学习和适应中进行修改,同时仍然确保软件作为医疗设备的安全性和有效性。”

面对COVID-19及其随之而来的更大的医疗服务需求,在实现社会距离的同时,FDA似乎已经准备好支持人工智能在远程医疗中的使用。

FDA建筑
图片来源:美国食品和药物管理局(Wikimedia commons)

今年2月,FDA批准将引导心脏超声使用的人工智能上市。在FDA的首次授权中,该指导系统仅限于医疗保健专业人员使用,但从根本上说,现在的技术可以使用人工智能来指导使用历史上复杂的诊断工具。

FDA似乎正在尽其所能鼓励这些设备在患者方面的开发和部署,使远程医疗更加强大。

FDA在其2019冠状病毒病(COVID-19)突发公共卫生事件期间使用成像系统的政策中指出,“成像设备可以帮助可视化肺部异常,并被常规用于诊断和评估肺功能下降的原因。因此,对可能有助于肺部疾病的诊断和治疗监测的成像设备的需求增加了。”FDA进一步解释说:“增加移动和便携式系统的可用性可能会增加在医疗机构内外为患者成像的选择,这可能有助于减少COVID-19的传播。此外,超声成像系统的改进使用可能会增加能够执行这种成像技术的医疗保健从业人员的数量。”

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除了图像分析,FDA还在去年9月发布了一份新的临床决策支持软件指南(Clinical Decision Support Software Guidance),在人工智能的治疗方面更加灵活。

FDA已经为引导系统技术提供了路线图,这些技术可以用于促进远程医疗。不幸的是,这一路线图无法在任何指导方针中找到,毫无疑问,规则将继续演变。但FDA似乎愿意发挥创造性和灵活性。而且,几乎所有这些甚至都发生在COVID-19使远程医疗的使用变得紧迫之前。这些技术的未来看起来相当光明,”汤普森在他的报告中写道。

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山姆德雷伯()为网上编辑可穿戴技术bob电竞平台专门从事运动和健身领域,但也对市场上任何新的生活方式小工具充满热情。可以通过press(at) wearab-technologies.com联系Sam。