Fitbit的母公司Google正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fitbit的被动心率监测算法。
该技术是使用从2020年5月推出的美国FITBIT用户的研究收集的数据来构建的。Fitbit心脏研究旨在检测房颤(AFIB),也称为不规则心律。
AFIB在美国很常见,影响了约1,210万人,随着年龄,高血压和肥胖状况的发展,所有常见的危险因素。每四个人中,每四个人中有一个会在他们一生中的某个时候体验AFIB。
目前,Fitbit只能定期检查不规则的心律;Fitbit用户必须决定检查它。但是,Fitbit的新功能可以在后台运行,并通知人们是否表现出房颤的症状。这将有助于Fitbit更好地与Apple Watch的心电图功能竞争,该功能还可以检查心律并提醒用户不规则。
Fitbit在2020年推出了一项研究,以测试其被动心律技术。根据2021年美国心脏协会会议上提供的数据,将近一百万的Fitbit用户参与了这项研究,并将约1%的参与者(不到5,000人)标记为不规则的心律节奏。这些人被要求建立远程医疗咨询,以便他们可以获得心电图补丁,大约有1,000个这样做。在该组中,三分之一的诊断已确认 - 使技术具有98%的心房颤动的积极预测价值,报告边缘。
Fitbit的研究科学家Tony Faranesh在新闻发布会上说:“这些结果非常有前途,我们认为对这种重要条件的早期发现和治疗会产生真正的影响。”
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FDA后的批准,Fitbit设备将在被动心脏监测功能方面更接近Apple Watch,并赋予其急需在房颤时发出警告的能力。