FDA已批准了可以打开糖尿病技术新章节的设备。上周，FDA清除了Eversense的方法，Eversense是一种连续的葡萄糖监测（CGM）系统，可以植入手臂的皮肤下方。与需要插入套管的传统CGM不同，并且在需要更换之前将插入套管插入长达10天之前，小药丸大小的微小装置可以植入皮肤上90天。
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FDA专员Scott Gottlieb博士在一份声明中说：“ FDA致力于推进新型产品，以利用数字技术来改善患者护理。”这些技术使患者能够更好地控制自己的健康。这种更无缝的数字系统的认可，该系统使患者能够有效地管理糖尿病等慢性病，这是这些移动平台的潜力生动说明。”
根据2017年CDC报告，在美国有超过3000万人患有糖尿病。超过700万的糖尿病患者仍未诊断，对于成年人，患糖尿病的风险随着年龄的增长而大大增加。在65岁或以上的人中，超过24％的人患有糖尿病，数以百万计的人受到控制葡萄糖水平的努力的影响。
2015年对46种不同2型糖尿病研究的地标分析发现，在服用胰岛素的患者中，低血糖尤其普遍存在，影响每年平均23例糖尿病患者的50％。
Senseonics总裁兼首席执行官Tim Goodnow说批准花了一点时间因为可植入的CGM是新颖的，而FDA选择召集医学专家的小组会议。
该新的间隙适用于较旧版本的Senseonics设备，该设备涵盖了90天的监视模型，而欧洲市场中的版本持续了180天。
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Eversense CGM系统包括基于荧光的传感器，用于数据通信的蓝牙发射器以及显示葡萄糖水平，趋势和警报的移动应用程序。该传感器持续长达3个月，需要在短暂的办公手术中皮下插入上臂。传统的CGM要求患者每周或每两周一次自行插入传感器。此外，CGM的发射器可以在不丢弃传感器的情况下卸下并充电。
与欧洲不同，在欧洲，Senseonics通过与Roche建立合作伙伴关系将其设备商业化，它将直接出售给内分泌学家。
古德诺说，他的公司预计到7月底将拥有患者手中的第一台设备。
