AMF Medical宣布，其用于糖尿病治疗的SIGI™胰岛素管理系统已被美国食品药品监督管理局授予突破装置的指定。SIGI是唯一用于与标准的，预填充的泵盒一起使用的封闭环集成的胰岛素补丁泵。
可以对SIGI进行编程以在设定速率和可变速率下提供基础和推注胰岛素。此外，作为备用控制器启用泵，它能够通过与蓝牙兼容，连续的葡萄糖显示器和备用控制器设备（如智能手机或ICONTROLLER）进行交互，可以接收，执行和确认给药命令。在新闻稿中。
SIGI比当前的胰岛素输送系统更小，更轻，更方便。它的人体工程学设计使得这是可能的，该设计适合标准的胰岛素预填充的泵筒。
AMF医疗联合首席执行官和联合创始人Antoine Barraud先生说：“我们要感谢FDA认可我们团队专有，以患者为中心的技术，该技术为用户提供了增强的临床和便利性功能。这种突破设备的名称将加快Sigi的发展，并在未来的FDA监管提交中优先考虑其审查。这是将SIGI推向市场以改善胰岛素管理的巨大一步。”
“临床研究数据表明，Sigi非常易于使用。研究患者对此下一代贴片表示满意，并且渴望容易获得。我们很高兴FDA也看到了其清晰的价值，并正在推动这一过程的前进。
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关于AMF医疗
AMF Medical最初于2014年在瑞士Medtech山谷成立，正在开发一种新型技术，以满足人们对胰岛素治疗的未满足需求。该公司的旗舰产品Sigi是下一代，插头'go，可重新可用且可充电的补丁泵，旨在使糖尿病患者的生活更轻松。Sigi仅用于处方使用，尚未清除FDA，也没有标记。AMF Medical由同事Pim Van Wesel先生和Antoine Barraud先生领导，他也是联合创始人。糖尿病行业的专家约翰·汀布莱克（John Timberlake）和彼得·格哈德森（Peter Gerhardsson）在公司董事会任职。
