癫痫是一种神经系统疾病,大脑活动变得异常,导致癫痫发作或不寻常的行为,感觉,有时失去意识。大约三分之一的患者对药物没有积极反应,一些患者出现轻微到严重的副作用。美敦力(Medtronic)将在美国推出深部脑刺激疗法(DBS),作为治疗耐药性癫痫的一种选择。
DBS治疗癫痫包括向大脑中称为丘脑前核(ANT)的目标发送受控电脉冲,这是癫痫发作网络的一部分。最近,美敦力DBS癫痫疗法获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市前批准,作为辅助治疗,用于降低18岁或以上对三种或三种以上抗癫痫药物难治或耐药的个体的部分发作性癫痫发作频率。该批准是基于SANTE®(刺激丘脑前核治疗癫痫)试验的结果,其中患者在植入后7年的癫痫发作频率中值降低了75%。美敦力新闻稿报道.
“DBS的商业可用性为患有癫痫且对药物无反应的患者提供了重要的手术治疗选择,”Robert E. Gross医学博士说,他是MBNA Bowman主席兼教授,埃默里大学神经外科系,SANTE试验的神经外科主要研究员。“ANT DBS已被证明可以显著降低癫痫发作的频率和严重程度,并提高7年的生活质量。商业化以来的第一个植入病人做得很好。虽然系统启动才两个月,但他的癫痫发作频率已经下降了50%以上,我们预计随着更多的编程课程,情况会进一步改善。”
随着FDA的批准和支持的临床证据,几家健康保险公司已经更新了他们的政策,将ANT DBS治疗癫痫作为覆盖适应症。