数字健康涵盖了与健康和医学有关的广泛新颖的数字技术。其中包括移动健康（MHealth），健康信息技术（IT），可穿戴设备，远程医疗和远程医疗以及个性化医学。
这些技术可以使消费者能够就自己的健康做出更有信息的决策，并为促进预防，早期诊断生命的疾病的早期诊断以及对传统护理环境以外的慢性状况的管理提供新的选择，报告FDA。
从简单的可穿戴设备到人工智能驱动的机器人技术，数字技术一直在推动医疗保健方面的革命。数字健康工具具有提高我们准确诊断和治疗疾病并增强个人提供医疗保健的能力的巨大潜力。数字工具为医生和临床医生提供了对患者健康状况的更全面的看法，并使患者更多地控制了他们的健康状况。
FDA如何发展数字健康？
FDA的设备和放射健康中心（CDRH）建立了数字健康计划，该计划旨在更好地保护和促进公共卫生，并通过以下方式提供持续的监管清晰度。
- 促进合作并增强向数字健康客户的推广，并
- 制定和实施数字健康技术的监管策略和政策。
如何使用数字保健产品？
提供者和其他利益相关者正在使用数字健康技术来努力：
- 减少效率低下
- 改善访问权限，
- 减少开支，
- 提高质量，并
- 使药物更具个性化的患者。
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FDA为什么专注于数字健康？
许多利益相关者参与数字健康活动。FDA报告称，其中包括患者，卫生保健从业人员，研究人员，传统医疗设备行业公司以及FDA监管要求的新公司，例如移动应用程序开发人员。
以下是数字健康领域的主题，FDA一直在使用平衡利益和风险的实用方法来提供清晰度：
- 软件中的人工智能和机器学习（AI/ML）作为医疗设备
- 网络安全
- 设备软件功能，包括移动医疗应用程序
- 健康
- 医疗设备数据系统
- 医疗设备互操作性
- 作为医疗设备的软件（SAMD）
- 远程医疗
- 无线医疗设备
