Masimo获得FDA 510(k)批准,用于处方和OTC使用半径Tº温度计

Masimo FDA 510(k)清除半径Tº温度计
Masimo

Masimo已获得FDA 510(k)许可,可用于5岁及以上患者和消费者的Radius Tº可穿戴式和无线温度计的处方和非处方使用。

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Radius Tº具有连续趋势温度测量和蓝牙®连接,通过与Masimo患者监测或远程医疗解决方案的配对连接,为临床医生自动化远程连续体温状态,并通过Masimo Radius Tº智能手机应用程序为消费者提供服务。

Radius Tº是不断增长的无绳Masimo技术家族的一部分,包括Radius PPG™,提供Masimo SET测量-通过运动和低灌注脉搏血氧仪,以及Radius PCG,提供主流二氧化碳检测仪。

对于处方使用,Radius Tº与Root®患者监控和连接中心以及作为Masimo医院自动化平台的一部分用于医院的Rad-97患者监视器兼容。半径Tº还可以使用Masimo SafetyNet应用程序与患者的智能手机配对,以便从家庭或其他护理地点远程管理患者。BusinessWire报告

使用专有算法,半径Tº提供连续的体温测量,是舌下温度从口腔探头捕获的近似值。半径Tº支持连续的体温表现,超越简单的皮肤表面温度测量,即使在环境温度波动时也保持可靠。半径Tº提供趋势数据,帮助临床医生管理和审查患者的高热风险和发烧进展。

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Masimo Sleep分析你身体的生命体征,并提供信息,帮助你采取措施改善你的睡眠。(照片:Masimo)

Radius Tº可以通过Root或Rad-97轻松集成到Masimo医院自动化平台中,允许将连续的体温数据自动传输到医院的电子病历(EMRs)或监视监测解决方案,从而简化了临床医生获得每个患者生理状态更深入了解的能力,而不管临床医生的物理位置。

Radius Tº可连续测量温度,并将数据和可定制的温度通知无缝传输到用户智能手机上的Masimo Radius Tº应用程序,帮助父母等护理人员即使在亲人睡觉时也能监测他们的体温,并持续了解他们的体温变化和趋势。此外,半径Tº舒适地应用于胸部上部,避免了其他依赖于放置在腋窝的可穿戴设备的潜在不适。

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Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“半径Tº首次在美国根据FDA COVID-19温度计执法政策提供,作为Masimo安全网的一部分,它迅速证明了其在改善临床医生工作流程方面的价值,为在家康复或隔离的患者提供连续、远程可访问的体温测量。现在,随着FDA 510(k)的批准,半径Tº的可用性正在扩大,供临床医生和消费者使用,以帮助监测和跟踪所有体温计应用中的体温。”

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凯西·拉西()是在线编辑WT |可bob电竞平台穿戴技术并专门撰写有关市场上最新的医疗可穿戴设备和使能技术的文章。可以通过info(at) weararab-technologies.com联系Cathy。