标签:美国食品药品管理局批准
Synchron获得FDA批准，开始用于帮助瘫痪患者的可穿戴设备的临床试验…
Synchron是一家风险投资支持的脑数据传输公司，今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其旗舰产品的调查设备豁免(IDE)申请[…]
Dexcom获得FDA批准其与第三方应用程序和设备的实时API集成
DexCom，全球糖尿病患者实时连续血糖监测(CGM)的领导者，宣布FDA批准DexCom合作伙伴Web api，使邀请的第三方开发者能够集成[…]
Natural Cycles获得FDA批准将其节育应用应用于可穿戴设备
多年来，女性一直通过一款名为“自然周期”(Natural Cycles)的应用程序来跟踪自己的排卵周期，以此作为一种避孕手段。现在，FDA已经批准…
Nuvo集团的远程子宫活动监测模块获得510(k) FDA批准
远程妊娠监测公司Nuvo Group宣布，该公司已获得FDA批准，将增加一种新的子宫活动模块，提供远程监测子宫活动(UA)的能力。[．..]
Masimo获得FDA 510(k)许可用于半径Tº温度计的处方和OTC使用
Masimo公司已经从FDA获得510(k)许可，允许患者和消费者使用其Radius Tº可穿戴和无线温度计进行处方和非处方(OTC)使用，有效期为5年[…]
FDA批准日间设备减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停
美国食品和药物管理局(FDA)已批准销售eXciteOSA——一种神经肌肉刺激舌头的装置，可以帮助预防睡眠呼吸暂停和打鼾——但它没有[…]