医疗设备公司Sky Medical Technology Ltd收到了美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）销售Geko™设备，用于增加静脉疾病不足和/或缺血患者的下肢软组织中的微循环血流。
The geko device is the first electrical neuromuscular stimulator of its kind to be cleared for increasing microcirculatory blood flow and adds to Sky’s prior FDA clearances for edema reduction and for stimulation of the calf muscles to prevent venous thrombosis (blood clots) in both surgical and non-surgical patients.
静脉功能不全和缺血与静脉和动脉中的血液流量减少有关。这可能导致下肢水肿，皮肤变化和不适。静脉功能不全可能会发展为慢性静脉功能不全（CVI），这是一种严重的疾病，归因于生活质量下降和工作生产力损失。在大多数情况下，原因是无能的阀门。每年，大约有15万名新患者被诊断出患有慢性静脉功能不全，并将近5亿美元用于照顾这些患者。该公司在媒体ressese。
最近发表的三项研究，两项由DAS领导，另一个由Bosanquet领导的研究表明，Geko设备产生了微循环的血流，患有静脉功能不全和缺血的患者下肢增加。两项研究都使用激光斑点对比成像测量了增加的增加，这是一种测量血流的非侵入性技术。
首席执行官兼创始人伯纳德·罗斯（Bernard Ross）说：“实现最新的510（k）间隙是天空的重要里程碑，这将使我们能够启动Geko设备的受控市场发行，以解决静脉功能不全和缺血，这是一种疗法 - 一种疗法 - 一种疗法迫切需要创新的区域。借助这510（k），并与领先的美国临床医生合作，我们现在可以提前定义对血管相关疾病的处理方式。”
Geko设备是一种无创，易于使用的可穿戴治疗装置。腕表的大小和膝盖戴的尺寸，一次性装置轻轻刺激普通的peroneal神经激活小腿和脚部肌肉泵，导致小腿深静脉中的血液流量增加，速度等于60％6步行而无需病人不得不移动。该设备在没有外部压力的情况下运行，并允许完全移动。
该公司的总部位于英国，并得到国际医疗保健和技术领域的领先投资者的支持。该公司正在提交进一步的FDA 510（k）申请，以扩大其与血流增加有关的索赔，以解决静脉不足。
关于Sky Medical Technology Ltd和Firstkind Ltd
Sky Medical Technology是FirstKind Ltd的父母，是一家位于英国的医疗设备公司。Sky通过其非侵入性神经肌肉静电刺激的创新机制，开发了一个开创性的NMES技术平台Onpulse，它嵌入其行业领先的产品Geko设备中。该公司开发了针对不同医疗应用领域需求的一系列产品，通过每个主要临床领域的直接和战略合作伙伴或分销商出售。感兴趣的临床领域包括预防DVT，水肿和静脉功能不全的治疗和减少。每种途径的目标是与医疗保健专业人员合作，以改善临床结果和患者护理，同时节省卫生系统资源。
